恩华公司地址 北京天一恩华科技股份有限公司电话是多少?

氯硝西泮片
拼音名：Luxiaoxipan Pian
英文名：Clonazepam Tablets
书页号：2000年版二部－921
本品含氯硝西泮(C15H10ClN3O3)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于氯硝西泮10mg），加丙酮10ml，振摇使氯硝西泮溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照氯硝西泮项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在307nm±2nm的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片，置乳钵中，加0.5 ％硫酸的乙醇溶液少量，研细，并用同一溶剂分次转移至50ml(0.5mg规格)或200ml(2mg规格)量瓶中，振摇30分钟使氯硝西泮溶解，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定，计算出每片的含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第二法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液，滤过，滤液作为供试品溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-甲醇-乙腈(40:30:30)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按氯硝西泮峰计算应不低于1000。精密量取供试品溶液100μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取经105℃干燥至恒重的氯硝西泮对照品适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，精密量取1ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液100μl，同法测定。按外标法以峰面积计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品80片(0.5mg规格)或20片(2mg规格)，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯硝西泮10mg），置100ml 量瓶中，加 0.5％硫酸的乙醇溶液75ml，振摇45分钟使摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在307nm±2nm的波长处测定吸收度。另精密称取氯硝西泮对照品，加0.5％硫酸的乙醇溶液制成每1ml中含10μg的溶液，同法操作并测定，计算，即得。 【类别】 同氯硝西泮。
【规格】 (1) 0.5mg (2) 2mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
曾用名：氯硝安定片
本品的主要成分为氯硝西泮，其化学名为：1,3-二氢-7-硝基-5-(2-氯苯基)-2H-1,4-苯并二氮杂卓-2-酮
化学结构式为：
分子式：C15H10ClN3O3
分子量：315.72

【药理毒理】
本品为苯二氮类抗癫痫抗惊厥药。该药对多种动物癫痫模型有对抗作用，对戊四唑所致的阵挛性惊厥模型对抗作用尤佳，对最大电休克惊厥、士的宁和印防己毒素惊厥等均有较强的对抗作用。对各种类型的癫痫有抑*用。氯硝西泮既抑制癫痫病灶的发作性放电，也抑制放电活动向周围组织的扩散。该药作用于中枢神经系统的苯二氮卓受体(BZR)，加强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)与GABAA受体的结合，促进氯通道开放，细胞过极化，增强GABA能神经元所介导的突触抑制，使神经元的兴奋性降低。氯硝西泮可能引起依赖性。
【药代动力学】
口服吸收快而完全，约 81.2～98.1%，1～2小时血药浓度达峰值。蛋白结合率约为80%，表观分布容积为 1.5～4.4L/kg。脂溶性高，易通过血脑屏障，口服30～60分钟生效，作用维持6～8小时。几乎全部在肝脏内代谢，代谢产物以游离或结合形式经尿排出，在24小时内仅有小于口服量的0.5%以原药形式排出。T1/2为26～49小时。
【适应症】
主要用于控制各型癫痫，尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征。
【用法用量】
成人常用量：开始用每次0.5 mg，每日3次，每3天增加0.5～1 mg，直到发作被控制或出现了不良反应为止。用量应个体化，成人最大量每日不要超过20 mg。小儿常用量：10岁或体重30kg以下的儿童开始每日按体重0.01～0.03 mg/ kg，分2～3次服用，以后每3日增加0.25～0.5 mg，至达到按体重每日0.1～0.2 mg/ kg或出现了不良反应为止。氯硝西泮的疗程应不超过3～6个月。
【不良反应】
1.常见的不良反应：嗜睡、头昏、共济失调、行为紊乱异常兴奋、神经过敏易激惹(反常反应)、肌力减退。
2.较少发生的有行为障碍、思维不能集中、易暴怒（儿童多见）、精神错乱、幻觉、精神抑郁；皮疹或过敏、咽痛、发热或出血异常、瘀斑、或极度疲乏、乏力（血细胞减少）。
3.需注意的有：行动不灵活、行走不稳、嗜睡，开始严重，会逐渐消失；视力模糊、便秘、腹泻、眩晕或头晕、头痛、气管分泌增多、恶心、排尿障碍、语言不清。
【禁忌症】
孕妇、妊娠期妇女、新生儿禁用。
【注意事项】
1.对苯二氮卓药物过敏者，可能对本药过敏；
2.本药可以通过胎盘及分泌入乳汁。
3.幼儿中枢神经系统对本药异常敏感。
4.老年人中枢神经系统对本药较敏感。
5.肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。
6.癫痫患者突然停药可引起癫痫持续状态；
7.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。
8.避免长期大量使用而成瘾，如长期使用应逐渐减量，不宜骤停。
9.对本类药耐受量小的患者初用量宜小。
以下情况慎用：
1.严重的急性乙醇中毒，可加重中枢神经系统抑*用。
2.重度重症肌无力，病情可能被加重。
3.急性闭角型青光眼可因本品的抗胆碱能效应而使病情加重。
4.低蛋白血症时，可导致易嗜睡难醒。
5.多动症者可有反常反应。
6.严重慢性阻塞性肺部病变，可加重呼吸衰竭。
7.外科或长期卧床病人，咳嗽反射可受到抑制。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸的危险；妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动；分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱；孕妇应禁用。
2、可分泌入乳汁，哺乳期妇女应禁用。
【儿童用药】
儿童，尤其幼儿，长期应用有可能对躯体和神经发育有影响，应慎用；在新生儿可产生持续性中枢神经系抑制，应禁用。
【老年患者用药】
老年人中枢神经系统对本品较敏感，用药易产生呼吸困难、低血压、心动过缓甚至心跳停止，应慎用。
【药物相互作用】
1.与中枢抑制药合用可增加呼吸抑*用。
2.与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。
3.与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整用量。
4.与抗高血压药和利尿降压药合用，可使降压作用增强。
5.与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢，血浆半衰期延长。
6.与扑米酮合用由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量。
7.与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。
8.与利福平合用，增加本品的消除，血药浓度降低。
9.异烟肼抑制本品的消除，致血药浓度增高。
10.与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。
【药物过量】
出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理，包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法，此外苯二氮卓受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。中毒出现兴奋异常时，不能用巴比妥类药。

北京天一恩华科技股份有限公司联系方式：公司*010-62980229，公司邮箱lixueyuan@t-ones.cn，该公司在爱企查共有9条联系方式，其中有*号码4条。

公司介绍：
北京天一恩华科技股份有限公司是2015-12-24在北京市海淀区成立的责任有限公司，注册地址位于北京市海淀区蓝靛厂东路2号院2号楼6层1单元(A座)7C-1。

北京天一恩华科技股份有限公司法定代表人周昊阳，注册资本3,078.1744万(元)，目前处于开业状态。

通过 爱企查 查看北京天一恩华科技股份有限公司更多经营信息和资讯。