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国家对进口药品管理有相对严格的管控。
这个是 已经报关进口 还是 准备报关进口?
另外标签的话,也还是会有些问题的,因为台湾产品很多广告词或者宣传上有夸大的成分,
商检会要求根据实际情况来重新贴标。
以下是具体的信息:
根据《药品进口管理办法》的有关规定,经营单位进口药品应经国家定点口岸的药品检验所检验合格后,由该口岸的食品药品监督管理局签发《进口药品通关单》,凭以向海关申报。经国务院批准,目前允许药品进口的口岸城市为19个:北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、南京市、杭州市、宁波市、福州市、广州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市、南宁市。贵司应向厦门市药品监督管理局办理进口药品备案:
1、申请人条件
报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》。
2、需要材料
报验单位应当填写《进口药品报验单》,持《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)原件,进口*品、*还应当持*品、*《进口准许证》原件,向所在地口岸药品监督管理局报送所进口品种的有关资料一式两份:
(一)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件;*品、*的《进口准许证》复印件;
(二)报验单位的《药品经营许可证》和《企业法人迅正营业执照》复印件;
(三)原产地证明复印件;
(四)购货合同复印件;
(五)装箱单、提运单和货运发票复印件;
(六)出厂检验报告书复印件;
胡誉 (七)药品说明书及裤昌段包装、标签的式样(原料药和制剂中间体除外);
(八)国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要提供生产检定记录摘要及生产国或者地区药品管理机构出具的批签发证明原件;
(九)药品进口管理办法第十条规定情形以外的药品,应当提交最近一次《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》复印件。
药品生产企业自行进口本企业生产所需原料药和制剂中间体的进口备案,第(二)项资料应当提交其《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。
经其他国家或者地区转口的进口药品,需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。
3、办理备案的职能部门为厦门市药品监督管理局安全监管处(*:2699668、2699665)
相关申请表格下载网址:
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0148/
具体的报检要求,您可咨询委托的代理报检机构。


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