湖南无菌灭菌袋品牌排行榜 大量无菌制剂的制备应采用什么灭菌

最近病毒又开始猖獗了，很多地方都有病毒新增 病毒感染者 的出现，出门还是带着口罩更为安全，但市面上购*的普通口罩有分灭菌型和非灭菌型两种，不知道它们有什么区别呢？

口罩灭菌型和非灭菌型区别
1、对口罩的微生物指标不同

灭菌型要求无菌（微生物不得检出），非灭菌型虽然也是要进行消毒杀菌处理，但要求不得检出 致病菌 ，其检测标准对微生物只有限度要求，无需达到无菌的指标。

2、灭菌程度和标准不同

*灭菌型的口罩车间一定要求10万级净化车间，也一定要终端消毒，都必须采用环氧乙烷或者射线消毒；而非灭菌型的只需要 洁净车间 ，但只建议用环氧乙烷消毒为妥。

3、生产的周期不同

通过 环氧乙烷灭菌 的口罩，需要标注灭菌或无菌字样，而经过灭菌后的口罩不能立刻上市*，需要7-14天的解盯告洞析期，使环氧乙烷的残留量降低到合格标准，这样就会延缓生产的周期，因此生产一个灭菌型的口罩远比非灭菌型口罩时间要长。

4、适用范围不同

灭菌型口罩适用范围更广，不仅日常佩戴可满足要求，而且在医疗环境中，如ICU、手术室等需要严格控制微生物环境的场所需要进入的东西都是无菌的，这样才不至于引起患者的友灶细菌感染，所以这些地方必须使用灭菌型口罩，而非灭菌型口罩则不适用。

5、包装不同

灭菌型口罩由于灭菌要求高，一般口罩都是独立包装的，而非灭菌型口罩多是散装的多，尤其是在目前口罩供需大量增长的时候，很多口罩都是批量散装售*，这类就是非灭菌型口罩，不过对于灭菌型口罩来说如果已经拆开包装的话，它也就变成了非灭菌口罩了。

6、价格不同

无菌型口罩在的生产环境必须是 无尘 、无菌的，有特殊要求的口罩必须在指定恒温恒湿环境条件下进行生产，从初始挑选原料到最终成型内包，全程都必须无尘、无菌化，其生产环境成本较高，凯枯售*价格也会比非灭菌型口罩要贵一些。


一次性口罩非灭菌型可以防病毒吗
可以防病毒。

一次性口罩是否可以防病毒不取决于是否灭菌，而是它能否阻隔微粒和病毒载体，以及阻隔飞沫、血液、体液及分泌物等，如果一次性非灭菌型口罩达到 医用外科口罩 或医用防护口罩国家技术指标要求（如血液穿透、过滤效率、压力差、阻燃性能等），则具有防病毒的作用，反之如果非灭菌型口罩对非油性细小颗粒物过滤效率未达到标准，则不具有防病毒的作用。


口罩灭菌和无菌哪个好
根据使用的具体环境决定。

如果是传染病多发的环境或者季节，那肯定是使用灭菌口罩会比较好，尤其是在医院或者处理伤口的时候使用灭菌口罩更合适；而如果是 雾霾天气 或者沙尘暴天气以及其他气象不佳时，只需对口鼻进行护理的话使用非灭菌口罩更好一些，但是不能长时间对病毒、细菌进行阻隔。

建议 对于高危险暴露人群需要使用医用防护口罩，较低风险暴露人员适合佩戴一次性医用口罩或KN系列，日常出行，无论是非灭菌医用口罩，还是灭菌医用口罩均有防护功能，可阻隔飞沫，达到防止交叉感染的目的。

一、臭氧在医药工业中应用的价值1、医药工业获得无菌药品生产环境的方法，大致可分为两大类：灭菌：利用加热（干热、湿热）、化学药剂熏蒸（如甲醛、环氧乙烷等消毒剂）、射线（如紫外线灯照射）等方法，使空气中和沉降在机械设备、建筑物表面的细菌的蛋白质变性，从而达到灭菌效果。除菌：利用过滤介质（如各类空气过滤器、高效过滤器）或静电除尘法，将空气中尘埃、杂菌予以捕集、截留。医药工业应用的除菌、除尘方法往往不是单一的，而是灭、除两者的结合。对于流动空气（如HVAC系统所控制的洁净区）采用过滤介质除菌；对于静止环境内的空气、无菌室、培养室、传递窗、工作服等常采用灭菌法。2、应用臭氧消毒灭菌是医药工业的优选方法臭氧具有消毒灭菌力强、不产生残余污染的优越性能，在发达国家已被广泛地应用于医药、电子、化工、光学等工业和生物制品、遗传工程、食品饮料生产、远洋运输等诸多领域（氧负离子发生器、双氧水蒸发器、负氧机等设备）。制药、生物制品、遗传工程等行业可以利用臭氧对无菌生产环境消毒灭菌、净化空气；可以对生产设备、模具、工具、容器、反应釜贮罐和输液、输料、输气管道进行消毒；也可以对生产原辅材料、包装材料含派、工作服等进行消毒。医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同，特别是无菌生产制剂及原料药品生产，不仅要控制模弯空气中一般悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制或微生物数，既提供“无菌药品”生产所必须的相应空气洁净度环境（无菌室）。当然“无菌”是相对的，是一个或然率的概念。高洁净性：应用臭氧作消毒灭菌剂，停机30分钟后，剩余臭氧即可渐渐自行分解还原为氧，同时还可以改善空气的质量，优化工作环境。所以臭氧被赞誉为“绿色消毒剂”。对机器设备无不良影响：臭氧对空气中的浮游菌灭活所需臭氧的浓度很低，一般只需要2~4ppm，对物体表面沉降菌落（代替传统的化学熏蒸大消毒）只需要10~15ppm左右。空气中臭氧浓度只有10-15百万分之一，是化学熏蒸浓度的500分子一。由于灭菌过程时间短，正确使用不足以构成对物体腐蚀的条件，这也是大家特别关心的。使用经济：以空气为原料，工作能耗低，运行费用低，经济效益好。二、臭氧在药厂的应用场合臭氧在医药行业的应用主要有几个方面：一是GMP车间及设备、器具表面的的杀菌消毒；二是中央空调系统杀菌消毒；三是更衣室和工作服杀菌消毒；四是生产加工用水的杀菌净化；五是制备高浓度的臭氧消毒液。(一)、生产GMP车间的空气杀菌消毒：根据GMP车间级别不同，对应选择合适的机型车间洁净度级别微生物最大允许数浮游菌/立方米适用场合30万级1，000丸剂、颗粒包装车间10万级500注射剂浓配车间1万级100小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间100级5大容量注射剂的灌装车间(二)、生产GMP车间中央空调系统杀菌消毒请参照《中央空调消毒》。需要详细的计算方法计算适合机型(三)、更衣室和工作服消毒：生产车间的大部分细菌，都能通过加工人员的工作服带入生产车间，严重时会导致大面积传播，应引起足够重视。医药企业大多数采用紫外线照射消毒，因紫外线照射的天然缺陷，消毒效果较差，而臭氧气体可渗透服装各个部位，故利用臭氧对工作服进行消毒是高效、简单的方法。(四)、生产用水的杀菌净化：臭氧在水中对细菌、病毒、微生物等杀灭率更高、速度更快，对水中有机化合物等污染物质去除彻底，而又不产生二次污染。这对食品加工用水有特别意义。通常生产用水采用氯制剂进行消毒，由于水源受到有机化学产物污染日趋严重，氯制剂消毒后会产生氯仿、二氯乙烷、四氯化碳等氯化有机物，这些物质具有致癌性，因而欧盟国家已禁止使用氯系列长效消毒药剂，日本也将逐步禁止使用。而臭氧消毒处理后不产生二次污染化合物，且臭氧谈码贺对细菌的杀灭率比氯制剂更高，杀灭速度大约是氯制剂的300-600倍。特别在预冷消毒中，克服了次氯酸钠消毒后氯残留的缺点，可以高效、经济、简便的杀灭细菌。目前有些使用巴氏消毒法，但又追求食品外型美观的食品企业，正在尝试用臭氧消毒来代替巴氏消毒。(五)、制备高浓度的臭氧水做为新型消毒剂：把高浓度的臭氧溶解于水中。制成的臭氧水具有极强的广谱杀菌效果，同时对各种农药、有机毒物、重金属离子都有极强的降解作用。高浓度的臭氧水在完成杀菌消毒及降解其它有害物质时，臭氧重新变成氧气，在水中不留下残留物，无二次污染和任何副作用。三、臭氧与医药行业其它消毒相比有特殊的优越性（一）、臭氧和医药行业常用消毒剂相比：杀菌能力高于甲醛、二氧化硫、高锰酸钾用氯制剂等消毒剂；杀菌后剩余的臭氧会自行分解为氧气，不产生残留造成污染，这一点是任何化学消毒剂所无法比拟的。（二）、臭氧杀菌与紫外线照射杀菌相比同样具有特殊的优越性：1、臭氧到处渗透，没有死角。紫外线只有照射到物体表面且达到一定的照射强度标准才有杀菌效果。食品车间一般比较高大，致使紫外线照射强度远远不够，特别是距离远，照射产生很大死角，如加工案板下部等。臭氧为气体，渗透性强，扩散性好，浓度均匀，没有死角；2、杀菌速度快。紫外线照射杀菌需要较长的作用时间，一般要照射6小时以上，而符合标准浓度的臭氧只需开机1小时以上；3、高湿度下杀菌效果更好。紫外线照射杀菌在环境相对湿度达到60%以上时，消毒效果急剧下降，湿度达到80%以上时反可诱使细菌复活。臭氧则相反，湿度越高，杀菌效果越好。这是由于高湿度下细胞膜膨胀变薄，其组织容易被臭氧破坏，这一特性对于食品行业中普遍存在的高湿环境特别适合；4、有低浓度保洁功能。紫外线照射时生产人员必须离开现场，照射完成后无法用低功率的紫外线照射保洁；臭氧消毒时生产人员必须离开现场，消毒完成后可以调低臭氧发生量，用符合国家卫生标准的低浓度臭氧继续保持生产车间的空气清洁。四、臭氧具有非常强的广谱杀菌效果臭氧几乎对所有病菌、病毒、霉菌、真菌及原虫、卵囊都具有明显的广谱杀菌效果。臭氧是已知可利用的最强的氧化剂之一，具有杀菌力强，不产生任何残留污染，可直接对食品使用等优点。臭氧可迅速而彻底清除空气中、物体表面的病毒及细菌。可以快速杀灭常见的细菌。如：大肠杆菌、粪链球菌、葡萄球菌、沙门氏菌、绿脓杆菌、单胞菌、痢疾杆菌、枯草杆菌黑色变种芽孢、黑曲霉等；杀灭常见的乙肝抗原、甲肝病毒抗原、流感病毒、感冒病毒、脊髓灰质炎病毒、爱滋病毒等；杀灭各种霉菌。杀灭各种原虫和卵囊。臭氧杀灭速度极快。且灭菌时间迅速无比，是氯的600倍，紫外线的三千倍。近年业，臭氧在医药行业的应用得到快速发展。臭氧杀菌消毒机理：臭氧杀菌过程为强氧化作用使微生物细胞中的多种成分产生化学，从而导致不可逆转的变化而死亡。一般认为，臭氧灭活病毒是通过直接破坏核糖核酸(RNA)或脱氧核糖核酸(DNA)物质完成的，而杀灭细菌、霉菌类微生物则是臭氧首先作用于细胞膜并将膜破坏，进而破坏膜内组织，直到杀死。五、臭氧的安全使用一、臭氧是无毒安全气体。臭氧浓度在0.15ppm时为嗅觉临界值，一般人都能嗅出。中国卫生标准是：0.15ppm，接触8小时以内符合卫士标准。浓度高时，臭氧会对人体呼吸有害。人员在明显感受到臭氧的*作用后应回避。二、少量呼吸有益。在呼吸0.1ppm以下浓度臭氧时，对人体会有保健作用，有人把臭氧比作美酒。三、安全使用臭氧杀菌机。因铨聚臭氧消毒机臭氧量高，一般回避使用。铨聚臭氧消毒机可以任意设定杀菌时间。即在人离开时，在企业下班时，铨聚臭氧消毒机会自动产生臭氧，杀菌若干时间(杀菌时间长短任意设定)，并自动停止。一天中也可以杀菌任意次数。对于较大车间，工人工作时，可以短时间开机，长时间停止，交替使用，实现保洁使用。具体使用方法以及使用事宜可以咨询广州铨聚臭氧，希望能够帮到您，望采纳

最大的区别就是用途。
灭菌口罩是严格按照工序*，并进行灭菌处理，因此灭菌口罩主要还是用于医护人员。而无菌口罩的使用范围要更加广泛一些，其中普通老百姓都可以使用这种无菌的口罩。
它们的防护效果也是有区别搏裤，虽然无菌口罩和灭菌口罩都可以防护一部分的细菌和颗粒物，但是灭菌口罩的脊纤功效会更好一些。因为灭菌口罩可以阻隔一部分空气中的血液、体液以以及分泌物等飞溅液体，因此灭菌口罩相对来说，防护效果要更好一些。还有两者之间存在价格的区别，无菌基野简口罩的价格要比灭菌口罩的价格略低一些。

时间为7天，无菌包在未被污染的情况下保存期为7天，过期或受潮应重新灭菌。无菌物品不可暴露于空气中，应存放于无菌包或无菌容器中，无菌包外须标明物品名称、灭菌日期，并按失效期先后顺序排放。

如包内物品一次未用完，则按原折痕包好，注明开包时间，有效期为24时。如不慎污染包内物品或被浸湿，则需要重新灭菌。取小包内全部物品时，可将包托在手上打开。解开系带挽结，一手托住无菌包，另一手依次打开包布四角翻转塞入托包的手掌心内，准确地将包内物品放入无菌容器，盖好。

扩展资料：

无菌物品管理：

1、加强对注射器、针头等物品洗涤质量的监控，按常规含糖耐量迹袭测定和热源测定及细菌监测，每月一次。澄明度、PH值每周测定二次。

2、各种消毒标记明确、完整、嫌郑必须有名称、有效日期、责任人、核对者。标记不清、记录不全，均不得发放。每包应粘贴胶带和132℃压力蒸气灭菌指示管，测定灭菌效果，未达到要求者，重新灭菌。

3、加强对消毒工作的管理，消毒员应严格执行高压灭菌操作程序，保证消毒效果，及时检查并记录灭菌的温度、压力、时间、指示剂显示结果，并按规定保留7天，每晨每台预真空压力锅灭菌前进行一次13-0试验。供应室应有质量监测员，随时督促检查。

4、保证高压锅灭菌结果，每季度一次用嗜热嗜酸脂肪杆菌作为指示菌，以测定热力灭菌的效果。

5、经高压灭菌后，无菌物品在传递过程中应保持清洁、干燥、无污染芹州颂，消毒室车子（分为灭菌物品车、清洁物品车）每天用消毒液擦拭，并有标志。

参考资料来源： 百度百科-消毒供应中心

参考资料来源： 百度百科-无菌包装