金华百级洁净室品牌排行榜百级和万级洁净室能对应吗?

更新：2023年11月03日 05:42 好一点

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金华百级洁净室品牌排行榜百级和万级洁净室能对应吗?

洁净室的百级千级和万级哪个级别更高?

百级洁净度高。洁净度指空气环境内所含源知颗粒物尘埃亏裂源销态量多少的程度。在洁净度的比较中，数值越小，所表示的洁净度等级越高。百级洁净室指每立方米内0.5微米的容许粒子浓度小于3520颗，每立方米内1微米的容许粒子浓度小于832颗。在洁净度的选择上，按照行业制程及需求选择相应的洁净度即可。

百级和万级洁净室能对应吗?

不能准确对应，因为计算方式和要求不同。
ABCD级别的划分是参照ISO标准（欧盟采纳的方式），其本身包含了静态要求和动态要求。
旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分方式，旧版的洁净间划分仅有静态的概念，不要求动态。
在ABCD体系中，A级静态和动态都等同于ISO4.8级，即A级是按照动态来要求的。从B级开始，静态和动态之间差陆握一到二个级别。B级静态为ISO5，动态ISO7，C级静态ISo7，动态ISO8，到了D级，级别已经比较低，因此没有动态要求，只有静早友庆态要求为ISO8。告族
如果要把百级换算成ISO体系，等同于ISO5，万级等同于ISO7，十万级等同于ISO8，三十万级在国外没有采纳。但是旧版GMP的洁净间概念与新版之间无法去等同，正如上面说的，ABCD是包含动态要求的，不能简单地说百级等同于A级，原来厂房的百级设备很难达到A级的。旧版的要求只是静态，这样一来管理要求就差了不少。建议用ISO来换算，更加科学客观。

洁净室百级尘埃粒子是多少

按国标的就是3530个每立方米以内，按美标的就是100个每立方英尺。

中国2010版GMP规定：

1、洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求，“静态”是指安装已经完成并已运行岁扮银，但没有操作人员在场的状态，而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态；

2、生产操作全部结束，操作人员撤离生产现场并经15至20分钟指导值自净后，洁净区应达到表缺滚中的“静态”标准，药乎宴品或敞开容器直接暴露环境微粒动态测试结果应达到表中A级的标准；

3、无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级；

4、在确认级别时，应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，以避免在远程采样系统长的采样管中大于等于5微米尘粒的沉降，在单向流系统中，应采用等动力学的取样头。

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