生产体外诊断试剂的公司有哪些

好一点小编给大家带来了生产体外诊断试剂的公司有哪些相关文章，一起来看一下吧。

本文目录一览：

• 1、生产体外诊断试剂的公司有哪些
• 2、测血糖仪器哪个牌子好用？
• 3、6840临床检验分析仪器有哪些？

生产体外诊断试剂的公司有哪些

1、达安基因：国内主要PCR试剂供应商

2、科华生物：中国酶免疫试剂盒大规模商品化推行者

3、利德曼：走高端路线的生化诊断试剂供应商

4、九强生物：开创中国IVD企业技术输出先河

5、万孚生物：中国POCT行业领军企业

6、迪瑞医疗：医学检验实验室整体解决方案服务商

7、美康生物：中国生化诊断领域品种最齐全的供应商之一

8、三诺生物：身处全球血糖仪领先阵营

9、科华生物：国外艾滋病诊断试剂主要供应商

10、迈克生物：中国最具规模的临床体外诊断产品研发企业之一

11、凯普生物：国内核酸分子诊断产品主要提供商

12、阳普医疗：国内血液诊断领域的龙头企业

13、博晖创新：国内微量元素检测领域的龙头企业

14、理邦仪器：一间专注于血细胞分析仪器的企业

15、复星医药：国内生化检测仪器的龙头企业

16、基蛋生物：国内深耕POCT领域的最新上市企业

17、艾德生物：一家肿瘤精准医疗分子诊断的领军企业

拓展知识：

一、体外诊断试剂简介

《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。

二、体外诊断试剂分类

根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。

（一）第三类产品：

1．与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；

2．与血型、组织配型相关的试剂；

3．与人类基因检测相关的试剂；

4．与遗传性疾病相关的试剂；

5．与*品、*、医疗用毒性药品检测相关的试剂；

6．与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;

7．与肿瘤标志物检测相关的试剂;

8．与变态反应（过敏原）相关的试剂。

（二）第二类产品：除已明确为第三类、第一类的产品，其他为第二类产品，主要包括：

1．用于蛋白质检测的试剂；

2．用于糖类检测的试剂；

3．用于激素检测的试剂；

4．.用于酶类检测的试剂；

5．用于酯类检测的试剂；

6．用于维生素检测的试剂；

7．用于无机离子检测的试剂；

8．用于药物及药物代谢物检测的试剂；

9．用于自身抗体检测的试剂；

10．用于微生物鉴别或药敏试验的试剂；

11．用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。

（三）第一类产品：

1．微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；

2．样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。

百度百科--体外诊断试剂

测血糖仪器哪个牌子好用？

个人推荐比较好的血糖仪有： 罗氏、强生、拜安康、欧姆龙、雅培。

1、罗氏

罗氏是全球糖尿病仪器行业中的知名品牌，源于瑞士，同时也是世界领先的诊断类仪器的著名研发机构，罗氏血糖仪是一款自动血糖仪，五秒钟可以显示精准结果，试纸插入自动开机，试纸拔出自动关机，适宜温度是10到40度。

2、强生

强生生产的各种血糖仪器，以及相关的血压计产品等，其精确度更高，而且使用起来更加的快捷和方便。其中强生稳豪倍易型血糖仪是一款不需要说明书就可以上手的血糖仪，机身上只有上下键两个按钮，用来回看历史血糖数据。

3、拜安康

拜安康是德国著名的医疗器械公司，其公司主要生产各种血糖仪器，以及相关的产品研发，具有非常高的研发和开拓资质，拜安康血糖监测系统主要是测量血样中葡萄糖和试纸电极上的试剂产生反应所形成的电流强度。

4、欧姆龙

欧姆龙这个品牌主要是生产各种各样的监测仪器产品，而且也是全球最大的医疗器械供应商，欧姆龙血糖仪原产于美国，主要在中国*的HEA-214，HEA-215两个型号。

5、雅培

雅培瞬感血糖仪是雅培公司研制开发的一款扫描式葡萄糖监测系统，它包括两部分：扫描检测仪和传感器。所谓“瞬感”，是指一种简单便捷的监测方式，不同于传统的血糖检测，其独特之处在于，用扫描检测仪轻松扫描传感器即可得出葡萄糖数值。

使用血糖仪的注意事项

1、血糖仪仅适用于血液测量；

2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所，请勿将机器掉至地面并避免碰撞，请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带；

3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸，不能混用。请勿分装试纸条，并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别，换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器，否则会影响测试结果。

参考资料来源： 百度百科—血糖仪

6840临床检验分析仪器有哪些？

6840

临床检验分析仪器

序号

名

称

品

名 举 例

管理类别

1

血液分析系统

血型分析仪、血型卡

Ⅲ

全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪

Ⅱ

2

生化分析系统

全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单

/多项电解质分析仪

Ⅱ

3

免疫分析系统

全自动免疫分析仪

III

酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、

Ⅱ

4

细菌分析系统

结核杆菌分析仪、药敏分析仪

Ⅲ

细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪

Ⅱ

5

尿液分析系统

自动尿液分析仪及试纸

Ⅱ

6

生物分离系统

全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、 核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪

Ⅰ

7

血气分析系统

全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、 血氧饱和度测试仪、CO ₂ 红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪

Ⅱ

8

基因和生命科学仪器

全自动医用

PCR分析系统

Ⅲ

*分析仪、生物芯片阅读仪、

PCR扩增仪

Ⅱ

10

临床医学检验辅助设备

超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机

Ⅱ

以上就是好一点小编给大家带来的生产体外诊断试剂的公司有哪些，希望能对大家有所帮助。