国内已上市的PD-1PD-L1药物有哪些？

今天好一点小编整理了国内已上市的PD-1PD-L1药物有哪些？相关内容，希望能帮助到大家，一起来看下吧。

本文目录一览：

• 1、国内已上市的PD-1PD-L1药物有哪些？
• 2、赛普汀(伊尼妥单抗)靠谱吗？
• 3、尼妥珠单抗的介绍

国内已上市的PD-1PD-L1药物有哪些？

通过数据库中的“中国药品批文数据库”查询了解，国内已上市的PD-1/PD-L1药物共有10种，其中包含2款进口PD-1和2款进口的PD-L1，6款国产PD-1/PD-L1药物。

国内已上市的PD-1/PD-L1药物包含

君实生物：特瑞普利单抗注射液

阿斯利康：度伐利尤单抗注射液

BMS：纳武利尤单抗注射液

信达生物：信迪利单抗注射液

默沙东：帕博利珠单抗注射液

百济神州：替雷利珠单抗注射液

苏州盛迪亚生物：注射用卡瑞利珠单抗

正大天晴/康方生物：派安普利单抗注射液

广州誉衡生物/药明生物：赛帕利单抗注射液

罗氏：阿替利珠单抗注射液

在数据库的“全球药物研发数据库”中能了解药物这些药物的研发进展，研发阶段、药物类型、治疗领域、化学数据等等，掌握PD-1/PD-L1药物研发进展了解全球新药研发趋势；解决立项、评估等问题；制定企业的战略规划。

PD-1/PD-L1药物研发数据库

在数据库中的“临床试验数据库”能了解药品的临床试验登记数据，药品的申办单位、临床试验机构信息等等，了解国内药物临床试验信息情况等等。

PD-1/L1药物临床情况

在药品审评数据库中查询药品审评的数据，可以了解到恩沃利单抗注射液已经进入“在审批”，其适应症为既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)结直肠癌、胃癌及错配修复功能缺陷(dMMR)的晚期实体瘤。此前，恩沃利单抗已被FDA授予胆管癌孤儿药认定，成为我国首个国产PD-L1抑制剂，同时同时也是全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂。

恩沃利单抗注射液（研发代号 KN035，通用名：Envafolimab）是江苏康宁杰瑞生物制药有限公司和在2016年起四川思路康瑞药业有限公司合作研发，如果恩沃利单抗注射液正式获批，那么我国即将拥有11款PD-1/PD-L1药物。

PD-1/L1药物

以上就是国内已上市的PD-1/PD-L1药物，PD-1（程序性死亡受体1），也称为CD279（分化簇279），是一种重要的免疫抑制分子。通过向下调节免疫系统对人体细胞的反应，以及通过抑制T细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受。这可以预防自身免疫性疾病，但它也可以防止免疫系统杀死癌细胞。

赛普汀(伊尼妥单抗)靠谱吗？

赛普汀(伊尼妥单抗)是一款能够为患者带来生存收益的药物。
赛普汀(伊尼妥单抗)作为目前国内首个自主研发的创新抗HER2单抗，在药物机理上与赫赛汀（曲妥珠单抗）类似，都是作用于HER2受体的胞外部分，阻止细胞内酪氨酸激酶的活化，通过将自身附着在 HER2 上来阻止人体表皮生长因子在 HER2 上的附着，从而阻断癌细胞的生长，并可以*人体自身的免疫细胞去杀伤癌细胞。赛普汀(伊尼妥单抗)作为最新研发出来的药物有其后发优势，该药物优化了Fc段，具有更强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC效应）。体外研究有数据显示其ADCC效应是曲妥珠单抗的1.11倍，有望增强抗肿瘤作用。
赛普汀(伊尼妥单抗)的III期临床实验数据显示，该药物联合化疗的治疗方案中位PFS为39.1周，显著优于化疗单药对照组的14.0周。因此可以说，赛普汀(伊尼妥单抗)是一款能够为患者带来生存收益的药物。

尼妥珠单抗的介绍

尼妥珠单抗，是我国第一个用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物泰欣生。单克隆抗体是针对特异抗原产生的特异纯化抗体，它具有高度专一性，能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向治疗，从分子水平逆转肿瘤细胞的恶性生物学行为，因而有“生物导弹”之称。该类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点，并能增强放、化疗的治疗效果，代表着肿瘤治疗领域的最新发展方向。

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