净化车间标准

好一点小编带来了净化车间标准，希望能对大家有所帮助，一起来看看吧！

净化车间设计现在在市场上的运用很广泛，几乎医药厂，化妆品，机械科技，都会用到净化车间，因为有些零件的*需要达到无尘的环境，所以对净化车间的要求会比较高，那么净化车间的国家标准是什么呢？

净化车间装修

1. 净化车间必须维持一定的相对正压，不同等级的洁净车间之间的压强不小于5Pa;洁净车间与非洁净车间之间的压强以不小于10Pa，以防止低级洁净车间空气逆流到高级洁净车间。

2. 温度宜保持18~26℃，

洁净度级别 潜伏粒子最大允许数/立方米 微生物最大允许数 ≥0.5чm ≥5чm 浮游菌/立方米 沉降菌/立方米

100级 3，500 0 5 1

万级 350，000 2，000 100 3

10万级 3，500，000 20，000 500 10

30万级 10，500，000 60，000 1，000 15

3. 万级净化车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的): 尘粒最大允许数(每立方米): 大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个,大或等于5微米的粒子数不得超过2000个; 微生物最大允许数: 浮游菌数不得超过100个每立方米:, 沉降菌数不得超过3个每培养皿.

4. 10万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的): 尘粒最大允许数(每立方米): 大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个; 微生物最大允许数: 浮游菌数不得超过500个每立方米:, 沉降菌数不得超过10个每培养皿.

5. 30万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的): 尘粒最大允许数(每立方米): 大或等于0.5微米的粒子数不得超过10500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过60000个; 微生物最大允许数: 浮游菌数不得超过1000个每立方米:, 沉降菌数不得超过15个每培养皿.

净化车间，也叫洁净车间，亦称洁净室、无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。净化车间被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。
如今，为了产品的质量，很多行业都要求按照净化车间来从事生产活动，特别是食品、电子、精密机械、药品和医疗器械等行业，净化车间是必备的，所以可以认为，世界高科技的发展与净化车间，洁净技术的发展是密不可分的。
一、净化车间保证产品不受微粒和微生物的污染
悬浮在空气中的微生大都依附在尘埃粒子表面，诺不去除空气中的微生物粒子和微粒，产品的质量就难保证。特别是对空气洁净度要求非常高的某些产品，如电子、药品等。如果不除去空气中的微生物粒子和微粒，产品就会被污染，食品、药品会变质，电子产品质量下降。
二、净化车间为工作人员提供健康的工作环境
调节控制空气至合适的温湿度，为生产人员提供舒适的生产劳动环境，也是产品生产质量保证的需要。
三、净化车间防止空气污染
随着人们环保意识的增强，环境质量标准一再提高，产品生产过程中会产生各种粉尘，如果直接排入大气中，不但会污染车间内的空气，而且也不符合国家环境保护标准。
净化车间对净化工程的发展有着不可或缺的重要作用。车间的净化施工和改造，已经成为了众多医药、电子、食品企业所必须关注的工作。
随着科技的与日发展，生产*业其对空气洁净度的要求主要是从产品加工的精密化、产品的微型化、产品的高纯度、产品的可靠性四个方面提出来的。
产品加工的日渐精密化。现代产品的加工精度已经进入到了亚微米量级，而且正在向着更小的量级发展。
产品的日渐微型化。原来体积为几千立方厘米的电子装配件，现在缩减到了零点几立方厘米。
产品的日渐高纯度。今天的各种超纯材料，都必须在高纯度基础上才能使原材料充分发挥其固有特性，或者呈现出新的特性。
产品的日渐可靠性。高可靠性对于确保人的安全无菌、无尘操作，对于药厂、食品厂、电子厂等企业都有着特殊重要的意义。
从上面我们可以看出，随着科技的发展，人们对产品的质量、安全的要求越来越高，净化车间的使用范围也会越来越广，在未来，一定会有更多的行业使用到净化车间和洁净技术。

洁净车间装修有四大诀窍

1、在洁净厂房建筑布局中，厂房外通常设有圆形密封走廊。它提供了洁净区和外界之间的缓冲区。它有助于防止室外污染并且相对节能。厂房门窗内墙平整，无需安装窗框。应特别注意外窗的层数和结构，以密封空气中的水分，使污染颗粒不易从外部渗透。不同洁净度房间的门窗之间必须密封，以免因内外温差而结露。门窗材料应选用耐候性好、自然变形小、*误差小、气密性好、造型简单、防尘、易清洁、无门框门槛的门窗材料。洁净工作场所的门窗应采用金属或金属涂层材料。另外，不要使用木门窗，以免长期受潮和滋生细菌。外墙开窗应与内墙平齐，窗框应倾斜或不留窗框，并采用两层固定窗，以减少能量损失。

洁净车间装修

2、地板平整、无缝、耐磨、耐腐蚀，静电不易积聚。易于清洁整个地板。设计中可采用原位水磨石地坪，石材直径为6-15mm。其中，分离棒要用铜棒隔开，不能用玻璃棒。目前主要采用环氧自流地坪。它是一种复合树脂地板。无溶剂、无毒、无味、无缝、自流平。是的。实现镜面装饰效果、无缝连接、耐油、耐酸、耐碱、耐盐化学溶剂。洁净车间装修具有抗静电、低发尘、耐磨、抗冲击等性能，但价格昂贵。多用于电子、医疗、血液制品的地面及其他要求高洁净度、美观、无尘、无菌的生产车间。自流环氧地坪的使用寿命为 1 毫米或更长，通常可以使用 6 年或更长时间。防潮层应放置在地板上的垫子下，以防止混凝土废物管线通过清洁区域。

洁净车间装修

3. 洁净车间装修

墙面应光滑、平整、无尘、耐腐蚀、色彩协调、易识别污染物。内墙涂料应涂上防霉、防静电、防眩光的材料。 ，并能经得起清洗和消毒。墙体与地面相交处的圆弧半径应为50mm，以减少灰尘堆积，便于清洁。交通走廊等脆弱区域的墙壁上应设置防撞护栏，防止装修材料因振动而落下灰尘。

4、洁净车间装修为保证房间的清洁，所有送风管道和灯具必须放置在技术夹层内。今天，大多数制药公司使用彩钢夹芯板来密封天花板。彩钢夹芯板具有重量轻、整体强度高、整体性高、发尘少等特点，更适合GMP生产车间。但是，固定吊顶必须与主体结构相连，不能与管件或管道支架混合使用。天花板和墙壁应连接顺畅。天花板和回风管道必须正确关闭。吊顶安装完成后，应进行灯光检查，确保没有间隙。根据工艺要求，维修通道一般需要设置在技术夹层上，以方便管道维修和更换管道。

净化车间等级标准如下。

1、1级净化等级

这个级别的洁净度主要用于微电子工业，并且这也是当下对净化等级要求最高的行业了。这是由于集成电路非常敏感，哪怕是1微米的尘埃，也会对产品造成很大的影响，如影响产品的稳定性、短路，降低使用寿命。液晶、光纤的生产也需要这个净化等级。

2、10级净化等级

这个等级现在主要用于带宽小于2微米的半导体工业。其空气净化等级仅次于1级，也属于级别比较高的。我国半导体工业处在不停发展中，未来可能对于净化等级的要求会更高。

3、100级净化等级

是最常用的净化等级，这个级别对于尘埃数和空气中细菌浓度都有着明确的要求。主要应用于医药行业的无菌*，医学科学实验中的实验动物饲养环境，遗传工程实验等。以及外科手术、移植手术等手术室环境，对细菌敏感的病人的隔离环境、烧伤病房等一般都在100级净化工程的要求之列。

此外，100级净化工程还可用于集成电路生产。1000级净化等级：一般只对尘埃浓度做要求。主要用于高质量地生产光学器件、微型轴、承测试与装配飞机的陀螺仪等。

4、10000级净化等级

一般用于液压设备或气压设备的生产，有些情况下也用于食品饮料的生产。

5、100000级净化等级

这个级别可以用于很多要求比较低的净化工程，可用于很多工业部门生产部门，食品饮料、医药工业、零件装配常常使用这一级别的净化等级。

1000000级净化等级：这个级别是最低的，表示每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量少于100万个，可用于很多对洁净度要求不是很高的行业。如印刷厂、包装厂等等。

净化车间又叫无尘车间，无尘车间可以分为以下六个级别:十万级无尘车间、万级无尘车间、千级无尘车间、百级无尘车间、十级无尘车间、一级无尘车

扩展资料：

100000级十万级无尘车间用于很多的工业部门，比如光学产品的*，用于较小的元器件*大型的电子系统，液压或气压系统的*，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无尘车间。

10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。

1000级这个级别的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。

100级很多人认为，这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间，人们常常错误地将100级洁净室称为无菌室，以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求。

100级无尘室可用于医药工业的无菌*工艺等，这一洁净室大量应用于，植入体内物品的*，外科手术，包括移植手术，集成器的*，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。

10级这个级别的无尘车间主要用于带宽小于 2微米的半导体工业。

1级这个级别的无尘车间主要用于*集成电路的微电子工 业，对集成电路的精确要求为亚微米。

净化车间的相关管理是非常严格的，有很多的细节问题需要加以注意，有哪些相关规定呢?下面我给大家介绍关于净化车间管理规定的相关资料，希望对您有所帮助。

净化车间管理规定如下

一、人员出入管理

A、 人员的进入

1、洁净区人员进入洁净区之前?把外套脱去?换上白色工作服?再通过通道换鞋柜?坐在柜上进行换室内鞋操作。换好室内鞋后?如需进入洁净室?则进入第一更室内?如需在非洁净区内操作?则直接通过走廊?在非洁净区内工作。男生进入男更衣室?女生进入女更衣室。

2、第一更室的换洁净鞋步骤如下?先打开门进入后?立即关上门?把室内鞋脱下后放靠入口的鞋柜内?双脚不要着地?把净化区专用鞋穿上?再把手清洗干净并烘干。准备进入第二更室进行换洁净服。

3、第二更室的换衣步骤如下?打开门进入后?立即关上门?从衣柜内取出无尘衣和无尘口罩?手套??穿上后进入缓冲间。

4、缓冲间的步骤如下?打开门进入后?立即关上门?把手放在手消毒器上进行消毒?只要是露出洁净服的手的部位均要喷到消毒液?手消毒完成后?然后通过洁净走道进入各自的生产操作区域。

B、 人员的出去

1、人员从各自的生产操作区域通过洁净走道来到手消毒间?通过手消毒间?可以直接到各自的更衣室去?把无尘衣和无尘口罩?手套?脱去?放入回收箱内?穿上白色工作服?走出第二更室。

3、在第一更室内?按照进入进的方法?反向操作?穿上室内鞋走出第一更室。 注意事项? 1、穿好无尘服后才能进入手消毒间?严禁手不消毒进入净化车间。

2、出入净化车间时?开关门时应轻推轻关?且门不能对开。

3、以上每违反一条?每次从工资中扣10元?违反人员的直属上司扣管理费用2元。

二、无尘服的存放与管理 1、无尘服必须按要求定期清洗?每班清洗1次?使用时?。

2、无尘服脏、破、清洗不干净时均要申请更换?更换时均要以旧换新。

3、存放无尘服的区域必须保持干净?除无尘服外不能存放任何物品。

4、无尘服严禁有乱穿、乱放等现象。

5、具体参照QG-19《洁净服和无菌工作服管理制度》进行。

6、以上每违反一条?每次从工资中扣10元?违反人员的直属上司扣管理费用2元。

三、着装管理

1、无尘服、口罩须完整无破洞?手袖、裤管锁口处不能有松脱现象。

2、无尘服必须穿戴整齐?带好口罩?头发不能外露。

3、口罩必须遮住嘴、鼻?以防唾液污染洁净空间。

4、不能佩带任何首饰等与生产无关物进入车间? MP3、MP4、收音机等电子产品不允许带入车间。

5、净化车间内接触到产品的物料的工作人员均须戴手指套。

6、如有特殊情况?必须裸手接触产品的操作人员?在进行生产操作时?每隔30分钟必须对手进行一次消毒?或在手用水清洗后则必须经消毒才能进行生产操作。

7、以上每违反一条?每次从工资中扣10元?违反人员的直属上司扣管理费用2元。

四、物料管理

1、进入净化车间的物料必须先在物料缓冲脱包区里进行脱包处理?确保干净?再经货品缓冲间进入。

2、净化车间内尽量不存放与生产无关的物件?对存放的生产无关物件要标明存放日期?存放期超过两天以上的要定时清理?对可以不存放在净化车间的物品和无用物品要及时清理。

3、物品要存放有序?原材料必须放在原材料缓冲间中?清洁用具必须放在清洁间中?生产使用的容器与器皿?在未使用时应存放在清洗间中?同时应分类并加以标识。

4、控制普通纸在净化车间内使用?禁止在净化车间内使用非净化用品?如必须使用时?应放在回风口附近。

5、在净化车间工作时?若产品须暂存放?应放在货架上的指定区域?绝对禁止存放在地面上。

6、以上每违反一条?每次从工资中扣5元?违反人员的直属上司扣管理费用2元。

五、净化房清洁卫生管理

1. 净房内各组负责各自辖区的卫生清洁工作。

2. 清洁范围?天花板、墙壁、设备内外、工作台、货架、门窗等卫生死角。

3. 清洁方式?机器清洗时?先关闭机器电源。机器机箱里面用吸耳球吹干净后再用酒精清洁?用酒清清洁完后要用晾干方可开电源?机器台面、旋扭部分?用酒精由上至下、由内至外清洁?地面、墙壁、天花、机器外壳用清水由上至下、由内至外清洁?总体清洁顺序?先清洁机器里面?再是表面?然后是天花板?墙壁?地面。

4. 每班上班及下班前的十五至三十分钟?各卫生区域负责人按要求清洁各自负责的区域?应养成随手清洁的习惯?生产要按岗位安排?划分出各区域的员工清洁责任人?以及请假辞工未及时补员时的临时清洁责任人?由生产班组长进行每天的检查?并由行政、质量、生产管理人员检查或抽查清洁卫生效果。

5. 每周进行一次大扫除?由各生产班组长检查?生产部经理复检。

6. 清洁后的垃圾按要求存放在指定的地方?并在下班前从指定通道带出净化房。

7. 检查标准?白手套触摸无污渍。

8. 净化车间内实行班组长管理*?每天在净化区内人员下班后?班组长检查每个净化房间内的水电是否关闭?设备是否处于断电状态?卫生是否打扫?容器与器皿、物料是否放置在规定区域内? 发现不符合的现象?马上记录?并进行纠正?然后关闭所有的开关总闸和门?离开净化车间。

9. 以上每违反一条?一次从清洁责任人工资中扣5元?违反人员的直属上司扣管理费用2元。

六、个人卫生管理

1、净化车间工作人员不得留长指甲?依手指为准?每周对长指甲进行例行检查?留长指甲的不得进入。

2、进入净化车间的工作人员不能涂指甲油?不能化妆或喷香水?进入净化车间前要洗手?有脚臭者?上班之前要洗脚再来上班。

3、体表有伤口者不得从事直接接触产品的生产检验工作。

4、以上每违反一条?每次从工资中扣净5元?违反人员的直属上司扣管理费用2元。

七、生产纪律管理

1、各岗位员工必须按管理坚守自己的岗位?不得离岗、串岗、打闹、打瞌睡?不得坐在地板和生产用具上。

2、净化车间内禁止快步走、跑步、打闹、嬉戏等现象。

3、净化车间内禁止吃、喝任何东西?除水外??禁止抽烟?禁止明火?禁止动火?确需动火的?需经主管领导签字同意后主可进行。

4、操作人员所有作业操作?必须要按作业指导书上的规定作业。

5、以上每违反一条?每次从工资中扣除5元?违反人员的直属上司扣管理费用2元。

八、本规定管理

1、所有出入净化车间人员均须按此条例执行?行政部门监督执行情况。

2、对违反条例者?如属故意行为?视情况及态度给予以责任人相关的处罚。

10万级净化车间标准是洁净室换气次数。

1、十万级洁净室换气次数不小于15次/h。

2、万级洁净室换气次数不小于25次/h。

3、千级洁净室换气次数不小于50次/h。

万级净化，主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气，将室内的污染逐渐排出，来实现洁净效果。

物理式净化方式：

1、吸附性过滤-活性炭活性炭是一种多孔性的含炭物质，它具有高度发达的孔隙构造，活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积，能与气体(杂质)充分接触，从而赋予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样，所有的分子之间都具有相互引力。

2、机械性过滤-HEPA网 HEPA，意思为高效空气过滤器，达到HEPA标准的过滤网，对于0.3微米的有效率达到99.998%，HEPA网的特点是空气可以通过，但细小的微粒却无法通过。HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成，形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。

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