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根据国家药监局公示,经审查,国家药品监督管理局批准了深圳市新建新康医疗电子有限公司生产的创新产品“临时起搏器”注册申请。该产品是国产首例心脏临时起搏器产品。该产品由非植入式脉冲发生器及患者电缆组成。既可以用于对心动过缓患者进行临时起搏,还可以作为一台起搏系统分析仪使用,对起搏系统进行的分析,包括阻抗测试、起步阀值和感知幅值测试等。
深圳市先健心康医疗电子有限公司成立于2017年11月14日,注册地位于深圳市坪山区坪山街道六联社区坪山大道2007号创新广场。经营范围包括一般经营项目:医疗器械技术的研究开发、技术咨询、技术转让、技术推广;经营进出口业务。许可经营项目是医疗器械的生产与*。在国内首例临时起搏器获批上市前,市场上的起搏器主要由美国美敦力公司生产。美国美敦力公司成立于1949年,总部位于美国明尼苏达州,是全球领先的医疗科技公司,致力于为慢性病患者提供终身的治疗方案。美敦力公司主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗领域。2019年7月,《财富》世界500强企业,美敦力公司位于第419位。
“临时心脏起搏器”上市后可提高医院对设备的使用效率,降低医院的设备使用成本,促进起搏疗法在我国的应用。同时,国家药监局还强调,药品监督管理部门将加强该产品上市后的监管,保护患者用械安全。
我们大家对于心脏起搏器一定是不陌生的,在很多电视剧当中都能看到它的“身影”,一旦有患者进入休克状态就一定会有医生拿起两个大“铁块”放到病人胸口处进行电机的剧情,然后病人便会随着电击而而突然一跳一跳的,有时可能随着被点击几次之后就会发现病人的心电图又恢复了正常,有时就会很遗憾的发现病人的心电图变成了“一条直线”而直接宣告死亡。这种剧情我们大家早就看的很多了,但是大家不知道的是心脏起搏器的价格其实非常的昂贵,一个心脏起搏器的价格就在2万到4万左右,而对病人使用一次心脏起搏器就需要花费10万元左右,这对于很多普通老百姓来说都是根本支付不起的,而这个过程其实就如同“花钱*命”一般的昂贵。
近日,国家药监局发布了一个好消息:我国自主研发的国产临时心脏起搏器已经上市了。很多网友都想知道它比平常的心脏起搏器好用吗?其实相对来说这个心脏起搏器的操作过程会更简单一些,并且功能也很齐全,除了适用于病人在休克过程中可以对其直接进行体外临时起搏;也可以用于对起搏电极系统进行分析,还可作为一台起搏系统分析仪使用,对心脏相关的数据进行分析,以判断患者此时的身体状况和心脏情况。最重要的是这款我国自主研发的临时心脏起搏器非常的便宜,其本身的价格居然才几千元,并且使用一次的费用也就几万元左右,对于有使用需求的病人们来说大大降低了医疗费用,使得很多普通家庭都可以使用得起;并且对于医院来说购*价格也便宜很多没这样就可以节省下医疗费用放在其他方面,能更加良好的利用医院的医疗资源,更加努力地去救治病人,所以这对于医院和患者来说都是一件好事。
当然目前这一个临时心脏起搏器还没有完全上市,部分地区是*不到的。我们也希望它能广泛的应用于全国所有的城市,让更多的老百姓都能享受到它的效果。
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